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南阳市济康医药有限公司召开药品电子监管实施工作专项会议
作者:卧龙区医药局  信息来源: 发布时间:2010-06-10

南阳市济康医药有限公司

召开药品电子监管实施工作专项会议

116,济康公司在会议室召开药品电子监管工作专项会议,参加会议的有公司领导班子全体成员、业务部及财务部相关人员、部分营销员等60余人。会议由李杰林董事长亲自主持,陈康安总经理、王俊娟副总经理、任金霞副总经理、质管部郭玉经理、财务部秦卫红经理分别就药品电子监管工作作了相关通报和有关注意事项。

本次会议的主要内容是:关于国家食品药品监督管理局对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品(四类)等重点药品实施电子监管的宣传动员,安排部署药品电子监管的实施运行工作。

为加快建立重点药品安全追溯体系,强化药品质量安全监管,确保公众用药安全,继2007101日,全国麻醉药品和第一类精神药品实现实时监控后,国家食品药品监督管理局决定建立全国统一的药品电子监督管理网络,进一步加强药品电子监管,分类分批对药品实施电子监管,此次被列入电子监管重点药品有血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等四类。以上四类药品的生产、经营企业被要求于20081031日前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,实现赋码入网。未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

针对新情况,公司作出以下规定:

一、自2008111日起,凡购进电子监管网中的所列药品,必须加贴有统一标识的药品监管码。否则,一律不得购进。

二、自2008111日起,凡购进被列入电子监管码的药品,必须及时交存仓库,经仓库工作人员检查验收,现场扫描采集药品信息。销售时,对药品进行出库扫描。最后,将采集的药品信息由电子监管码采集终端器通过互联网上传报送药监系统。

三、要建立真实有效的购销记录,做到依法经营,规范操作。确保公司健康稳定持续发展。

附:一、药品监管网五大功能

    二、药品电子监管码样式

三、药品入网目录

二○○八年十一月六日

附件一:

药品监管网五大功能

第一,使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送至医疗机构的全过程都处在监管部门的监控之下。
    第二,实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品的生产、经营、库存及流向情况,遇到问题可迅速追溯和召回。
    第三,信息预警。包括各企业超资质生产和经营预警;药品销售数量异常预警;药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失等。
    第四,终端移动执法。药品监管和稽查人员通过移动执法系统(如网络和手机),便利地在现场适时稽查。
    第五,方便消费者及时查询。消费者可通过网站、手机短信、拨打电话95001158114、使用监管码等方式进行终端查询。如发现问题,可与当地食品药品监管部门联系。


附件二:

药品电子监管码样式

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件三:

     录(不含疫苗类)

 

附件三:

     (不含疫苗类)

 


一、血液制品 

冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)

冻干静注人免疫球蛋白

冻干人免疫球蛋白  

冻干人凝血酶 

冻干人凝血酶原复合物  

冻干人凝血因子Ⅷ 

冻干人纤维蛋白原 

冻干人血白蛋白 

冻干人乙型肝炎免疫球蛋白 

冻干组织胺人免疫球蛋白 

静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)

抗人T淋巴细胞免疫球蛋白 

抗人淋巴细胞免疫球蛋白 

人狂犬病免疫球蛋白 

人免疫球蛋白 

人破伤风免疫球蛋白 

人血白蛋白                               人乙型肝炎免疫球蛋白 

外用冻干人凝血酶 

组织胺人免疫球蛋白 

 二、中药注射剂

艾迪注射液 

白花蛇舌草注射液 

板蓝根注射液 

板蓝解毒注射液 

薄芝菌注射液 

补骨脂注射液 

参附注射液 

参麦注射液 

参芪扶正注射液 

柴胡注射液 

柴辛感冒注射液 

蟾酥注射液 

川参通注射液 

穿山龙注射液 

穿心莲注射液 

喘可治注射液 

刺五加注射液 

大株红景天注射液 

丹参滴注液 

丹参注射液 

丹红滴注液 

丹红注射液 

丹皮酚注射液 

丹香冠心注射液 

丹香葡萄糖滴注液 

胆木注射液 

当归寄生注射液 

得力生注射液 

灯盏花素氯化钠注射液 

灯盏花素葡萄糖注射液 

灯盏花素注射液 

灯盏细辛注射液 

地龙注射液 

丁公藤注射液 

矾藤痔注射液 

复方半边莲注射液 

复方大青叶注射液 

复方当归注射液 

复方风湿宁注射液 

复方蛤青注射液 

复方苦参注射液 

复方蒲公英注射液 

复方麝香注射液 

肝净注射液 

肝欣泰注射液 

肝炎灵注射液 

骨痨敌注射液 

瓜蒌皮注射液 

冠心宁注射液 

汉肌松注射液 

红花黄色素氯化钠注射液 

红花注射液 

红茴香注射液 

华蟾素注射液 

黄芪注射液 

黄瑞香注射液 

黄藤素注射液 

鸡矢藤注射液 

健骨注射液 

康艾注射液 

康莱特注射液 

抗腮腺炎注射液 

苦碟子注射液 

苦黄注射液 

苦木注射液 

勒马回注射液 

莲必治注射液 

羚羊角注射液 

鹿茸精注射液 

路路通注射液 

脉络宁注射液 

毛冬青注射液 

清肝注射液 

清开灵注射液 

清热解毒注射液 

驱虫斑鸠菊注射液 

去感热注射液 

热毒宁注射液 

热可平注射液 

人参多糖注射液(化学药品也有) 

人参茎叶总皂苷注射液 

人参糖肽注射液 

乳腺康注射液 

桑姜感冒注射液 

芍倍注射液 

射干抗病毒注射液 

肾康注射液 

生脉注射液 

疏血通注射液 

舒肝宁注射液 

舒血宁注射液 

双黄连滴注液 

双黄连粉针剂 

双黄连注射液 

痰热清注射液 

田基黄注射液 

痛安注射液 

痛可宁注射液 

土贝母皂苷注射液 

退热解毒注射液 

乌头注射液 

喜炎平注射液 

夏天无注射液 

香丹注射液 

香菇多糖注射液(化学药品也有) 

消癌平注射液 

消痔灵注射液 

心脉隆注射液 

醒脑静注射液 

雪莲注射液 

雪上一枝蒿总碱注射液 

血必净注射液 

血塞通注射液 

血栓通注射液 

鸦胆子油乳注射液 

岩黄连注射液 

野菊花注射液 

野木瓜注射液 

伊痛舒注射液 

益母草注射液 

茵栀黄注射液 

银黄注射液 

鱼金注射液 

鱼腥草注射液 

元秦止痛注射液 

正清风痛宁注射液 

止喘灵注射液 

肿节风注射液 

猪苓多糖注射液 

注射用丹参 

注射用丹参多酚酸盐 

注射用灯盏花素 

注射用蜂毒(冻干)

注射用红花黄色素 

注射用黄芪多糖 

注射用脑心康(冻干)

注射用清开灵(冻干)

注射用双黄连 

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